Medidas clave introducidas

La Administración Nacional de Seguro Médico ha publicado una modificación parcial de las 'Directrices Operativas Detalladas para la Negociación de Precios de Medicamentos Basada en el Volumen de Uso', con el fin de fomentar el crecimiento de la industria farmacéutica y mejorar la capacidad de respuesta ante enfermedades infecciosas imprevistas. Esta modificación incluye la reducción del 30% en la tasa de reducción de precios para productos de empresas farmacéuticas que se centran en la investigación y desarrollo (I+D), siempre que hayan cumplido con éxito la negociación de reducción de precios al menos dos veces en los últimos cinco años. En particular, los productos de empresas farmacéuticas innovadoras reconocidas por el gobierno o de empresas que reinvierten al menos el 10% de sus ingresos totales exclusivamente en I+D son elegibles para esta medida, cuyo objetivo principal es asegurar los recursos necesarios para el desarrollo de nuevos medicamentos.

Significado de apoyo estructural a la industria

Esta medida trasciende los beneficios fiscales convencionales y representa una decisión estratégica para fortalecer la estabilidad estructural de la industria farmacéutica. En situaciones donde las empresas farmacéuticas deben reducir los precios de sus medicamentos, una subida repentina en el volumen de uso causada por crisis nacionales o cambios en las políticas de bienestar social puede afectar gravemente su estructura de ingresos. Para prevenirlo, la administración ha introducido por primera vez a nivel mundial una medida que mantiene el precio máximo establecido, incluso para nuevos medicamentos desarrollados por primera vez en el mundo o para terapias celulares. En su lugar, se ha establecido un 'contrato de reembolso' en el que las empresas farmacéuticas deben transferir directamente en efectivo la diferencia de precios a la Administración Nacional de Seguro Médico. Este mecanismo es clave para proteger la competitividad internacional de las empresas farmacéuticas nacionales, evitando que las reducciones de precios en el mercado interno generen presiones de precios en mercados extranjeros.

Comparación con el sistema anterior

El sistema anterior de negociación de precios basado en el volumen de uso reducía los precios de forma uniforme según el aumento del volumen de uso. Sin embargo, este enfoque imponía el mismo peso de reducción a las empresas, independientemente de si el aumento del uso era intencional o no. La nueva modificación corrige este defecto al establecer medidas especiales de protección para casos en los que el aumento del uso se debe a cambios en las políticas, como la expansión del apoyo del seguro médico a tratamientos de infertilidad o la propagación imprevista de enfermedades infecciosas. Por ejemplo, los medicamentos de 'tipo A' que se venden un 30% más de lo habitual, o los de 'tipo B' cuyas ventas aumentan un 60% o más en el año siguiente a la reducción de precios, siguen siendo objeto de negociación, pero las empresas de I+D pueden beneficiarse de la reducción del 30% en la tasa de reducción. En cambio, los medicamentos con ingresos totales de venta inferiores a 300 millones de wones, aquellos que se ofrecen a un precio un 10% más bajo que el promedio del mercado, o aquellos con riesgo de interrupción de producción, quedan excluidos de estas medidas de protección.

Entrada en vigor y perspectivas futuras

Las directrices modificadas entraron en vigor de inmediato el 25 de junio de 2026, aplicándose desde ese momento a todos los medicamentos cuyos precios están actualmente en proceso de ajuste con la Administración Nacional de Seguro Médico. El contrato de reembolso se mantiene durante un período base de tres años, pudiendo ser prorrogado por otros tres años si fuera necesario. El sistema de reembolso único se aplica únicamente cuando el aumento del volumen de uso es independiente de la intención de la empresa farmacéutica, lo que tiene un impacto directo en la estabilidad financiera de las empresas y su compromiso con el desarrollo de nuevos medicamentos. Esta medida se considera una política de apoyo estructural del gobierno para el crecimiento sostenible de la industria farmacéutica.