Aranceles transforman el panorama de inversión global

La política arancelaria del gobierno estadounidense sobre medicamentos importados está reconfigurando el panorama de inversión de la industria farmacéutica. Según el informe «Horizons: Life Sciences 2025» de CRB, 5 de cada 10 grandes compañías farmacéuticas están adelantando sus inversiones en instalaciones dentro de Estados Unidos.

Aunque el 29% del total de las farmacéuticas están acelerando su inversión en EE.UU., esta proporción aumenta al 50% cuando se enfoca en las grandes empresas. Por el contrario, el 73% de las startups farmacéuticas respondieron que no han modificado sus planes de inversión. El aspecto más interesante son las empresas farmacéuticas medianas. Estas han resultado relativamente menos afectadas por los cambios en las políticas gubernamentales estadounidenses y la reducción de capacidades de I+D.

Peter Walters de CRB explicó en la Reunión Anual 2025 de ISPE: "Las grandes empresas están reempaquetando estrategias de crecimiento ya planificadas como onshoring estadounidense. No se trata exclusivamente de proyectos nuevos en respuesta a los aranceles".

Instalaciones de fabricación cGMP tienen prioridad sobre I+D

La dirección de la inversión también es clara. En la región norteamericana, la expansión de instalaciones de fabricación cGMP ha emergido como la máxima prioridad. La investigación y desarrollo (I+D) ha pasado a un segundo plano relativamente.

A nivel global, se proyecta la mayor tasa de crecimiento en Asia, especialmente en China. Europa le sigue de cerca. Aunque solo el 14% de las empresas aumentaron inversiones fuera de EE.UU. debido al impacto arancelario, los fabricantes están reevaluando "qué producir y dónde".

El 58% de las empresas respondieron que no hubo cambios en su inversión debido a aranceles, pero esta proporción aumentó al 73% entre las startups. Las empresas pequeñas enfrentan la carga de invertir en instalaciones de I+D más costosas del mundo y "no tienen margen para esperar".

La sombra de los recortes presupuestarios en I+D estadounidense

Los recortes presupuestarios en los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la reducción de personal en la FDA están generando preocupaciones adicionales en la industria. Existe una alta probabilidad de que se retrasen los procesos de aprobación de nuevos fármacos y solicitudes de ensayos clínicos (NDA/IND).

Con la reducción de personal especializado en la FDA, las compañías farmacéuticas y consultoras deben ahora cubrir internamente la experiencia que antes proporcionaba la FDA. Walters diagnosticó: "Considerando incluso los fondos de investigación ya asignados, la desaceleración del flujo de capital para I+D es inevitable".

Cinco sectores de medicamentos impulsan el crecimiento

A pesar de los aranceles y recortes presupuestarios, los motores de crecimiento de la industria farmacéutica siguen siendo sólidos. El informe de CRB analiza que cinco áreas están liderando el crecimiento: conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), terapias génicas y celulares, compuestos de molécula pequeña y proteínas terapéuticas.

Un punto notable es que no solo se están desarrollando terapias completamente nuevas. Plataformas existentes como compuestos de molécula pequeña y proteínas terapéuticas están siendo reinterpretadas y expandiendo el mercado.

La satisfacción de los profesionales del sector permanece alta

El informe investigó no solo las perspectivas de la industria sino también la satisfacción de los profesionales. A pesar del cambio y la incertidumbre, el nivel de satisfacción de los trabajadores de la industria farmacéutica se mantiene positivo. Es alentador que la moral del personal que sostiene la innovación y el crecimiento se mantenga relativamente robusta.

Perspectivas futuras [Análisis IA]

La política arancelaria estadounidense ha incentivado la inversión en instalaciones de fabricación dentro de EE.UU. a corto plazo, pero ha dejado el desafío más complejo de la reorganización de las cadenas de suministro globales a largo plazo. Las grandes empresas están adaptándose a los cambios de política reempaquetando inversiones ya planificadas como "onshoring", pero las startups y pequeñas farmacéuticas probablemente enfrentarán dificultades por la alta carga de costos de inversión.

La reducción de personal de la FDA y los recortes presupuestarios del NIH podrían retrasar los procesos de aprobación de nuevos fármacos, lo que genera preocupación por una desaceleración en la velocidad de innovación. Sin embargo, el aumento de inversión en I+D en Asia y Europa podría compensar parcialmente esto.

En última instancia, durante los próximos 2-3 años, se prevé que la división de roles por región se vuelva más clara. Es probable que Estados Unidos se consolide como centro de fabricación, mientras que Asia se posiciona como base integrada que combina I+D y fabricación.