関税が変えたグローバル投資地図

米国政府の輸入医薬品関税政策が製薬業界の投資構図を変えています。CRBの「Horizons: Life Sciences 2025」報告書によると、大手製薬会社10社のうち5社が米国内施設への投資を前倒ししていることが明らかになりました。

全製薬会社の29%が米国投資を加速していますが、大手企業に範囲を絞るとその割合は50%に上昇します。一方、スタートアップ製薬会社の73%は投資計画に変更がないと回答しました。最も興味深いのは中堅製薬会社です。これらの企業は米国政府の政策変化とR&D能力縮小にもかかわらず、相対的に打撃が少ないと分析されました。

CRBのピーター・ウォルターズ氏は2025年ISPE年次会議で「大手企業はすでに計画された成長戦略を米国オンショアリングとして再包装している」とし、「純粋に関税に対応した新規プロジェクトだけではない」と説明しました。

cGMP製造施設がR&Dより優先

投資の方向性も明確です。北米地域ではcGMP製造施設の拡充が最優先課題として浮上しました。研究開発(R&D)は相対的に後回しになっています。

グローバルレベルでは、アジア、特に中国で最も高い成長率が予想されます。欧州がその後に続いています。関税の影響で米国以外の地域への投資を増やした企業は14%にとどまりましたが、製造会社は「どこで何を作るか」を再評価している最中です。

58%の企業は関税による投資変化はないと答えましたが、スタートアップではこの割合が73%に上昇しました。小規模企業は世界で最も高額なR&D施設に投資しなければならない負担の中で「待つ余裕がない」状況です。

米国R&D予算削減の影

米国国立衛生研究所(NIH)予算削減とFDA人員削減は、業界に別の懸念を生んでいます。新薬および臨床試験申請(NDA/IND)承認プロセスが遅延する可能性が高いためです。

FDA専門人材が減少する中、製薬会社とコンサルティング会社は、かつてFDAが提供していた専門性を内部で補填しなければならない状況です。ウォルターズ氏は「すでに支給された研究費まで考慮すると、R&D資金の流れの鈍化は避けられない」と診断しました。

5大医薬品分野が牽引する成長

関税と予算削減にもかかわらず、製薬産業の成長エンジンは依然として強力です。CRB報告書は抗体薬物複合体(ADC)、遺伝子・細胞治療薬、低分子化合物、治療用タンパク質など5つの分野が成長を主導していると分析しました。

注目すべき点は、完全に新しい治療法だけが開発されているわけではないという事実です。低分子化合物や治療用タンパク質のような既存プラットフォームも再解釈され、市場を拡大しています。

業界従事者の幸福度は依然として高い

報告書は産業見通しだけでなく、従事者の満足度も調査しました。変化と不確実性の中でも、製薬業界従事者の幸福度は肯定的なレベルを維持していることが明らかになりました。イノベーションと成長を支える人材の士気が比較的健在であることは心強い点です。

今後の展望 [AI分析]

米国関税政策は短期的には米国内製造施設投資を誘導しましたが、長期的にはグローバルサプライチェーン再編というより複雑な課題を残しました。大手企業はすでに計画された投資を「オンショアリング」として再包装し、政策変化に適応していますが、スタートアップや小規模製薬会社は高い投資コスト負担で困難を経験する可能性が高いです。

FDA人員削減とNIH予算削減は新薬承認プロセスを遅延させる可能性があり、これはイノベーション速度の鈍化につながる懸念があります。ただし、アジアと欧州でのR&D投資増加がこれを一部相殺するとみられます。

結局、今後2~3年間は地域別役割分担がさらに明確になる見通しです。米国は製造ハブとして、アジアはR&Dと製造を兼ねた統合拠点として位置づけられる可能性が高いです。