ブロックバスター薬とその隠された価格戦争

国際調査報道ジャーナリスト連合（ICIJ）は2026年4月13日、メルク（Merck）のがん治療薬キイトルーダ（Keytruda）をめぐる多層的な疑惑を報じた大規模調査報道シリーズ「キャンサー・カルキュラス（Cancer Calculus）」を公開した。報道によると、メルクはキイトルーダをブロックバスター医薬品として育てる過程で、意図的な特許戦略と価格政策によって世界中のがん患者のアクセスを制限してきたとされる。

なぜキイトルーダなのか

キイトルーダは現在、世界で最も多く販売されているがん治療薬だ。免疫チェックポイント阻害剤（PD-1阻害剤）として、肺がん・皮膚がん・胃がんなど多様ながん種に使用され、メルクの主要収益源となっている。複数の海外報道によれば、米国での年間治療費は数十万ドルに上り、保険未加入の患者には事実上アクセス不可能な水準だ。

ICIJの報道は単純な薬価問題を超え、メルクの特許戦略に焦点を当てた。元の特許が切れても剤型変更や用法追加などいわゆる「エバーグリーニング」手法で独占期間を人為的に延長するというものだ。業界関係者の報道によれば、キイトルーダ関連特許は数十件に上り、バイオシミラー（後続品）の参入が数年間遅れる可能性が高い。

偽造薬と保険拒否、二重の壁

今回の調査報道は薬価問題に加え、偽造キイトルーダの拡散と保険会社による投与拒否という二つの追加疑惑も提起した。薬価が高すぎるため、一部の国では偽造品が流通しており、患者の安全を脅かしているという。また、民間医療保険制度が整備された国々では、保険会社がキイトルーダの処方を拒否または遅延させるケースが相次いでいると報じられている。

今後の展望 [専門家分析]

今回のICIJ報道は、製薬産業の特許慣行に対する国際的な規制議論を加速させる可能性が高い。米国議会や欧州連合（EU）では、薬価透明性法案とエバーグリーニング規制の議論がすでに進んでいる。キイトルーダの特許の一部は2028〜2030年頃に満了する予定で、バイオシミラーの参入可否がグローバルな抗がん剤市場の構造を変える分水嶺となる可能性が高い。