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メルクのキイトルーダ、1,212件の特許が築く「がん治療の壁」

ICIJの1年間の調査で判明、世界最大のがん治療薬が利益追求で患者アクセスを阻む構造

차소연··4分で読めます·
Frequently asked questions about the Cancer Calculus investigation
要約
  • •ICIJの1年間の調査でメルクのキイトルーダの特許要塞と価格戦略が明らかに。
  • •53カ国に1,212件の特許出願、2042年までバイオシミラーの参入を阻む可能性。
  • •米国の年間治療費は最大20万8,000ドルに達し、患者のアクセス危機が深刻化。

1,630億ドルの売上、届かない患者たち

国際調査報道ジャーナリスト連合（ICIJ）は、47のメディアパートナーと共同で1年間にわたって実施した「キャンサー・カルキュラス（Cancer Calculus）」調査を公開した。これは、米製薬大手メルク（Merck & Co.）がブロックバスターのがん治療薬キイトルーダ（Keytruda）の価格を異常に高く維持しながら、ジェネリック競合品の参入を組織的に阻止してきた実態を明らかにするものだ。調査は27カ国で1,018件の公文書開示請求を通じて取得した価格・特許・ロビー活動のデータに基づいている。

なぜ重要なのか

キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ）は、一部のがんが免疫系を回避するメカニズムを遮断する免疫療法薬だ。2014年に米食品医薬品局（FDA）が最も悪性度の高い皮膚がんである黒色腫への適応を承認して以来、現在は19種類のがんに適応が拡大されており、300万人以上が投与を受けている。

問題は、この画期的な治療薬が価格の壁によって多くの患者に届いていないことだ。年間治療費は米国で最大20万8,000ドル（約3,000万円）、ドイツで約8万ドル、クロアチアで11万6,000ドル、南アフリカで6万5,000ドルに上る。ICIJの分析によると、米国やブルガリア・ハンガリーなど東欧諸国の中間所得者への負担が特に大きい。メルクは2014年以降、キイトルーダで約1,630億ドルの売上を計上している。

この流れはいつから？

キイトルーダの歴史は2014年に始まる。メルクは承認取得後、急速に適応疾患を拡大した。一方で、綿密な特許防衛戦略も実行した。メルクおよび関連製薬企業は53カ国・地域・領土で少なくとも1,212件の特許出願を行い、キイトルーダの周囲に「特許の要塞」を構築した。中核特許は2028年に満了予定だが、この連続特許戦略によりバイオシミラー（後発生物学的製剤）の参入がさらに14年間、2042年まで阻まれる可能性がある。

投与量戦略も問題視されている。世界保健機関（WHO）は、肺がん患者への投与を体重ベースの用量に切り替えれば、2040年までに世界全体で50億ドルを節約できると試算している。また、メルクは利益を低税率国に帰属させる手法を活用しており、2025年の年次報告書では米国内の法人税が約16億ドルであるのに対し、スイスを含む海外では約45億ドルを納税したことが示された。同期間に株主への配当として約750億ドル、自社株買いに430億ドルが投じられた。

今後の展望 [専門家分析]

専門家たちは、今回の報告書が世界的な医薬品価格政策と特許制度改革の議論に火をつける可能性が高いと見ている。メルクの特許の要塞が維持される限り、低価格のバイオシミラーの参入は2040年代まで阻まれる可能性が高く、各国の医療予算への圧力は続く見通しだ。27カ国の公的データに基づくICIJの調査が公開されたことで、複数国の政策当局が価格透明性の強化や特許制度改革に乗り出す可能性が高い。メルクは価格政策の正当性を主張しているが、ロバート・M・デイビスCEOはコメントを拒否した。キャンサー・カルキュラスが突きつける問いは根本的なものだ——医薬品のイノベーションは、誰のためにあるのか。

#키트루다#머크#암치료제#의약품특허#ICIJ
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댓글 (61)

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아침에 읽기 딱 좋은 분량이에요.

가을의기타3시간 전

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오후의아메리카노5시간 전

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대전의커피8시간 전

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밝은에스프레소8시간 전

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구름위독자8시간 전

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바람의구름8시간 전

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꼼꼼한달8시간 전

머크 관련 용어 설명이 친절해서 좋았습니다.

열정적인탐험가

メルクのキイトルーダ、1 관련 용어 설명이 친절해서 좋았습니다.

해운대의시민

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차분한커피

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부지런한아메리카노

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솔직한분석가

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