世界最高売上の抗がん剤が持つ二つの顔

国際調査報道ジャーナリスト連合（ICIJ）は2026年4月13日、37カ国47メディアと共同で1年間かけて実施した「Cancer Calculus（がんの計算）」調査の結果を公表した。核心は一点に集約される。米製薬大手マーク（Merck & Co.）がブロックバスター抗がん剤キートルーダ（Keytruda、一般名ペムブロリズマブ）の価格を意図的に高水準に維持しながら競合を排除してきたという事実だ。

キートルーダはPD-1阻害剤と呼ばれる免疫チェックポイント阻害薬で、患者自身の免疫系を活性化してがん細胞を攻撃する仕組みを持つ。2014年に米食品医薬品局（FDA）が進行性悪性黒色腫への適応を初承認し、現在までに19のがん種へと適応が拡大されている。2025年の売上高は317億ドル（約4兆4千億円）に上り、マーク全社売上の半分近くを占める。

なぜ重要か：価格格差は命の格差

ICIJ調査で最も衝撃的な数字は国別の価格差だ。キートルーダ100mgバイアル1本の希望小売価格は、インドネシアで約850ドルであるのに対し、米国では6,015ドルと約7倍の開きがある。

通常は3週ごとに200mg、または6週ごとに400mgを静脈投与し、最大2年間治療が継続される。米国の希望価格で試算すると、2年間の総治療費は約41万6千ドル（約5億7千万円）に達する。保険会社が2年以降の給付を打ち切るケースも多く、治療が長引く場合の患者負担はさらに膨らむ。

昨年12月にドナルド・トランプ大統領が主要製薬会社の最高経営責任者をホワイトハウスに招き薬価引き下げを求めた際、マークのロバート・M・デービスCEOも出席したが、年間317億ドルを稼ぐキートルーダの価格引き下げには応じなかった。

この流れはいつから：特許要塞の構築

ICIJは二つの主要戦略を記述している。第一は「特許要塞（patent fortress）」の構築だ。マークは製造プロセス、投与方法、新たな適応症など多岐にわたる特許を積み重ねることで、バイオシミラーの市場参入を阻んできた。第二は適応症拡大だ。12年間でキートルーダの承認適応を19がん種に拡大したが、一部の適応では臨床上の恩恵が限定的で、より低い投与量でも同等の効果が得られる可能性を示す研究があるにもかかわらず、マークはその方向を追求していないと調査は指摘する。低用量承認は収益減少を意味するからだ。

今後の展望 [専門家分析]

今回の調査は、世界的な医薬品価格設定の構造に対する政策的圧力をさらに強める可能性が高い。キートルーダの中核特許が満了する2028年前後は、バイオシミラー競争の参入時期として注目される。しかし特許要塞の堅牢さ次第では、実質的な競合参入がさらに数年遅れる可能性も否定できない。

この調査が投げかける問いは至ってシンプルだ。命を救う薬の価格は、誰が、どのような基準で決めるべきなのか。37カ国のジャーナリストたちが共同で掘り起こしたこの問いの重みは、軽くはない。