メルクのキイトルーダ、年間21万ドル突破――トランプの薬価公約に影
上院報告書、免疫療法薬の相次ぐ値上げを確認 秘密協定の実効性に疑問

- •キイトルーダの価格がトランプ政権下で6%上昇し、年間21万ドルを突破した。
- •上院報告書は免疫療法薬全般の値上がりを確認し、秘密協定の実効性に疑問を呈した。
- •特許戦略と非公開協定の構造が実質的な薬価改革を阻んでいるとの批判が強まっている。
年間21万ドルのがん治療薬
メルク(Merck & Co.)のがん治療薬キイトルーダ(Keytruda)の米国での年間価格が21万ドル(約3,000万円)を超えた。ドナルド・トランプ大統領が処方薬のコスト削減を公約に掲げる中、前年比6%の値上がりとなったことが、上院保健・教育・労働・年金委員会(HELP)の少数党議員による新たな報告書で明らかになった。
公約と現実の乖離
トランプ政権はメルクを含む12社以上と秘密協定を締結し、薬価引き下げを図ったと主張してきた。しかし、メルクの全売上高の約半分を占めるキイトルーダは価格引き下げの対象から外れたとみられる。
国際調査報道ジャーナリスト連合(ICIJ)がメルクCEOのロバート・M・デービス氏に協定内容を問い合わせたところ、回答を拒否。上席副社長ヨハンナ・ヘルマン氏は書面で「秘密協定の詳細は開示できない」と述べつつ、「協定がキイトルーダ事業に与える影響は短期・長期ともに管理可能な水準」と付け加えた。事実上、キイトルーダが価格引き下げ対象から除外されていることを間接的に認めたかたちだ。
特許の壁と不透明な価格構造
ICIJと47のメディアパートナーが共同で実施した調査報道「キャンサー・カリキュラス(Cancer Calculus)」によれば、メルクは長年にわたって特許の壁を築き競合の参入を阻み、不透明な価格体系によってキイトルーダの高価格を維持してきた。FDAはキイトルーダを19種類の腫瘍治療薬として承認している。
ICIJの分析では、標準用量200mgの1回投与コストはインドネシアで約1,700ドルなのに対し、米国では交渉前の定価ベースで約1万2,000ドルに達する。上院報告書は米国が日本の5倍以上の価格を支払っていると指摘した。また、ブリストル・マイヤーズ スクイブのオプジーボ(Opdivo)も4%、ジョンソン・エンド・ジョンソンのダラザレックス(Darzalex)も6%値上がりしており、免疫療法薬全般で価格上昇が続いている。
今後の展望 [専門家分析]
キイトルーダの主要特許は2028年以降に失効する見込みだが、バイオシミラー(後続品)が実質的な競争をもたらすまでには相当の時間を要する可能性が高い。メルクが皮下注射製剤への切り替えや併用療法の特許追加といった「エバーグリーニング」戦略を展開しており、後続品参入がさらに遅れるとの見方が強い。議会ではメディケアの薬価交渉対象を免疫療法薬に拡大する議論が浮上する可能性が高いが、製薬ロビーと規制緩和志向の共和党の壁を考えると、実質的な立法実現は容易ではないとみられている。
댓글 (33)
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