2265억 조달, 글로벌 임상 가속

디앤디파마텍이 15일 이사회를 열고 2265억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결의했다고 공시했다. 제3자 배정 사모 방식으로 발행되는 이번 CB는 만기 2031년 4월, 표면이자율과 만기이자율 모두 0%로 설정됐다. 주당 전환가액은 7만7736원이며, 주가 하락 시 최저 5만4416원까지 조정이 가능하다.

딜을 주도한 것은 DS투자파트너스로 계열사 포함 745억원을 투자했다. 여기에 미국계 글로벌 자산운용사 와이스 에셋 매니지먼트(Weiss Asset Management)가 500억원을 참여하는 등 해외 투자자 비중이 전체의 약 30%에 달한다. 한국투자증권 등 국내 기관도 참여했다.

자금의 쓰임: DD01과 TLY012, 두 개의 임상 궤도

조달 자금은 두 핵심 파이프라인에 집중 투입된다.

첫째는 대사기능장애 연관 지방간염(MASH) 치료제 DD01이다. 현재 임상 2상 진행 중으로, 48주 조직생검 결과 확인을 앞두고 있다. 이번 자금으로 잔여 임상 비용을 충당한다. 결과는 오는 5월 말 공개될 예정이다.

둘째는 차세대 섬유화증 치료제 TLY012다. 미국에서 임상 1상과 2상을 순차적으로 진행할 계획이며, 올해 초 간섬유화증 적응증 임상 착수를 목표로 하고 있다. 이 밖에도 펩타이드 경구용 플랫폼 오랄링크(ORALINK) 기반의 후속 파이프라인 개발과 미국 자회사 뉴랄리(Neuraly Inc.) 운영 자금에도 활용될 예정이다.

이슬기 디앤디파마텍 대표는 "당초 계획을 상회하는 대규모 자금을 조달할 수 있었던 건 회사의 기술력과 DD01의 성공 가능성에 대한 투자자들의 높은 기대가 반영된 결과"라며 "5월 말 확인될 DD01 2상 결과를 기반으로 글로벌 시장에서 의미 있는 성과를 창출하겠다"고 밝혔다.

MASH 시장을 둘러싼 경쟁과 맥락

MASH(구 NASH, 비알코올성 지방간염)는 전 세계 수억 명이 앓고 있는 질환임에도 승인된 치료제가 손에 꼽힐 만큼 미충족 수요가 크다. 2024년 미국 식품의약국(FDA)이 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)의 레즈디프라(Rezdiffra)를 첫 번째 MASH 치료제로 승인하면서 시장에 불이 붙었다. 이후 글로벌 제약·바이오 기업들이 앞다퉈 파이프라인을 구축하고 있다.

디앤디파마텍의 DD01은 펩타이드 기반 경구용 플랫폼을 활용한다는 점에서 차별화 요소를 내세우고 있다. 주사 제형이 주류인 GLP-1 계열 치료제들과 달리, 경구 투여가 가능한 플랫폼 기술은 환자 편의성과 상업화 측면에서 경쟁력을 가질 수 있다. 글로벌 시장에서도 경구용 GLP-1에 대한 관심이 높아지는 추세로, 최근 미국 식품의약국(FDA)이 일라이릴리(Eli Lilly)의 경구용 GLP-1 비만 치료제에 추가 안전성 데이터를 요구한 사례는 이 분야 개발의 까다로움을 동시에 보여준다.

이번 해외 기관의 대규모 참여는 글로벌 바이오 투자자들이 한국 바이오텍의 MASH 파이프라인을 유의미한 경쟁 자원으로 인식하고 있음을 시사한다. 1년간 전매 및 보통주 전환 제한 조건이 포함된 만큼, 투자자들의 중장기 기대가 반영된 구조라고 볼 수 있다.